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Litesizer助力疫苗生產!

點擊次數:1742  更新時間:2021-06-15

當前,全國新GUAN病毒疫苗接種已破億劑次,越來越多的人正積極自愿加入到接種疫苗的隊伍中來,現在最常見的問候語就是“你打疫苗了”、“打的哪家疫苗”、“一起去打疫苗”,疫苗已在國內全面普及。

COVID-1九疫苗的生產正在全速進行,以滿足全球需求。

疫苗是目前人類可以*控制某一傳染性疾病的唯YI武QI,預防接種不但保護了個體免受傳染病病原體的侵襲,而且也在群體中限制了病原微生物的傳播。“疫苗不是萬能的,但是萬萬不可缺失的。”

至今還沒有任何一種其他的醫療措施能像疫苗一樣對人類健康產生如此重要、持久和深遠的效果和影響,也沒有任何一種其他的治療藥品能像疫苗一樣以極其低廉的代價把某一種疾病消滅。

疫苗生產是在一個高度規范的環境中進行的,在這個環境中,過程的每一步都需要質量控制。這種驗證只能通過高質量的儀器來實現,Litesizer能夠勝任這項任務。

意大利和巴西的兩家公司正準備根據許可證生產俄羅斯疫苗Sputnik V,而在美國,Novavax正在推進生產自己的候選疫苗,這些公司將使用Litesizer儀器進行質量控制。
Litesizer測量納米范圍內粒子的大小和表面電荷。迄今為止最成功的COVID-1九疫苗可分為三種主要類型:

  • 1 載體病毒疫苗(阿斯利康、Sputnik V、強生)
  • 2 mRNA疫苗與脂質納米粒的結合(輝瑞,Moderna)
  • 3 脂質納米粒包裝的基因工程病毒抗原(Novavax)

這三種類型都在Litesizer的測量范圍內,因此可以進行質量測試。

COVID-1九疫苗受到公眾和監管機構的嚴格審查,必須符合最高質量和可追溯性標準。Litesizer的軟件符合FDA 21 CFR Part 11,提供了測量的*可追溯性。

Litesizer 系列是表征納米和微米粒子的完MEI選擇,只需一鍵觸摸;分散的顆粒以及溶液中的多肽或大分子可以在較大的濃度范圍內測定,從而限定了樣品制備的時間。Litesizer 500 包括用于粒度測定的三個測量角度以及 cmPALS 專LI技術,使 zeta 電位測量在低電壓下具有最高的重復性和準確性。




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